拉斯维加斯(2019年5月21日) - 第一次人体概念证明研究的结果发现,上腔静脉(SVC)的闭塞可以迅速有效地减少心脏的压力和体积。这是第一项针对SVC作为心力衰竭患者治疗区域的研究,旨在降低心脏充盈压,同时不降低心输出量或全身血压。数据作为心血管血管造影和干预学会(SCAI)2019年科学会议的最新临床研究呈现。
心力衰竭是一项日益严重的公共卫生危机,影响了美国570万成年人和全球2600万人。这种常见的心脏病是在心脏过于虚弱或受损而无法抽出足够的血液和氧气来支撑身体其他器官时发生的,并且每年造成美国超过300亿美元的医疗保健费用。目前用于治疗心力衰竭期间的体积过载的治疗选择包括药物治疗,利尿和肾脏替代疗法,例如血液透析。
该研究纳入了8例收缩性心力衰竭和容量超负荷的患者。使用血管内球囊封闭SVC 5至10分钟。为了确保安全性,患者在SVC闭塞之前,期间和之后进行神经学测试,在球囊释放后10分钟内以及在1,3和24小时后进行重复测试。
对研究中的所有患者进行成功的SVC闭塞。经过5分钟的SVC闭塞,心脏压力正常,全身血压保持稳定,心脏功能稳定。在最后三名患者中,第二次SVC闭塞进行了10分钟,具有相似的血液动力学结果。对所有8名患者进行7天的随访,对5名患者进行30天的随访,未报告神经或血管后果。
“全球心力衰竭率随着医院再入院率继续上升。我们的最终目标是通过缩短他们在医院的时间,减少症状和改善他们对利尿剂的反应来改善患者的治疗效果,”医学博士Navin K. Kapur表示。 FSCAI,CardioVascular中心,马萨诸塞州波士顿塔夫茨医疗中心。“我们的研究结果表明,使用微创手术可以改善心脏充盈压和急性心力衰竭的功能。展望未来,这种疗法可以应用于其他心脏病,特别是那些目前几乎没有治疗方案的患者。”
为了进一步验证这些发现,美国食品和药物管理局(FDA)最近批准了一项名为VENUS-HF的早期可行性和安全性临床试验,该试验由PreCardia公司赞助,由首席执行官Lisa Wipperman-Heine领导。
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