新的研究发现妊娠期肝病的治疗效果不佳

由伦敦国王学院领导的研究发现，目前推荐的可导致早产和死产的常见妊娠肝脏疾病治疗无效，应重新考虑。

在今天发表在“柳叶刀”杂志上的一篇论文中，科学家团队在2015年12月至2018年9月期间在英格兰和威尔士的33家医院产科单位进行了一项试验(称为PITCHES)。招募了605名妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)的孕妇一半接受熊去氧胆酸(称为'urso')，目前用于治疗病情的药物，半数安慰剂。研究人员收集了血液检查和样本，测量了妇女的瘙痒程度和记录的出生信息。

作者发现urso对妊娠结局没有影响，包括早产，新生儿入院和死产。他们还发现，对于大多数女性来说，瘙痒没有显示出任何有意义的改善，也没有降低女性的胆汁酸水平。

妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)是一种肝脏疾病，每年在英国影响约5,500例怀孕。这种情况导致血液中胆汁酸积聚，症状包括瘙痒，通常是严重的。胆汁酸的增加与死产，早产和新生儿单位入院的风险增加有关。

在此之前，urso尚未在任何大型临床试验中进行测试，以证明它是否可以预防早产和死产。

第一作者伦敦国王学院妇女与儿童健康系Lucy Chappell教授说：“我们希望为怀孕胆汁淤积的妇女找到一种安全有效的治疗方法，以便我们能够预防这种情况下的死产。这项试验表明广泛使用的药物熊去氧胆酸不是答案。我们必须与孕妇和临床医生分享这些研究结果，这样才能避免怀孕期间不必要的药物治疗。我们现在需要集中精力寻找有效的治疗方法。“

该研究由功效和机制评估(EME)计划 - 医学研究委员会(MRC)和国家健康研究所(NIHR)合作伙伴资助。它建立在早期研究的基础上，该研究确定了一种简单的胆汁酸血液检测方法，可以判断死产风险。

ICP支持部首席执行官Jenny Chambers说：“作为一个慈善机构，我们目睹了许多有ICP经历的女性的焦虑，因为对死产的恐惧在他们的脑海中是最重要的;因此，有效的药物治疗对于帮助减少这种恐惧至关重要。对于大多数女性而言，urso并不是这种药物的药物，虽然结果对于女性来说可能会非常令人失望，但同样重要的是它们不会被错误地放心。我们现在迫切需要的是一种可以减少两者的药物治疗与病情和ICP支持相关的瘙痒和死产风险将继续与研究人员一起努力实现这一目标。“

科学家们现在正在寻找为ICP女性确定其他潜在治疗方法。临床药物试验将于2020年初开始使用利福平，这是一种抗生素，也是妊娠外瘙痒的有效治疗方法，可改善血液中胆汁酸的清除。

“现在很明显，urso不应该常规用于治疗所有ICP患者。我们未来的研究重点将是确定是否有一个女性亚组可能仍然可以从这种药物中受益，同时也关注新的改善ICP妊娠母亲和婴儿结局的药物，“伦敦国王学院妇女与儿童健康系Catherine Williamson教授和PITCHES试验的共同调查员补充道。

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