匹兹堡,2019年10月7日-匹兹堡大学医学院传染病科学家的一项新分析显示,医疗保健市场未能支持用于治疗世界上最危险,耐药性最高的“超级细菌”的新抗生素。
在今天发表于美国微生物学会期刊《抗微生物剂和化学疗法》的一项研究中,研究人员使用全国范围的处方数据来确定目前美国每年用于治疗对碳青霉烯耐药的肠杆菌科(CRE)的新抗生素的年销售额,最隐蔽的抗药性细菌,每年约1.01亿美元-远远不足以确保新抗生素的财务可行性所必需的10亿美元。即使新的抗CRE药物被尽可能广泛地用于治疗CRE感染,预计市场规模也仅为2.89亿美元。
主要作者Cornelius J. Clancy说:“针对CRE的新药解决了以前未满足的重大医疗需求,对于挽救生命至关重要。如果市场无法支持它们,那么这对抗生素开发的未来将是令人不寒而栗的评论。”博士,医学副教授,皮特氏传染病科真菌学计划主任和广泛耐药菌病实验室。如果没有针对日益增加的细菌和真菌耐药性的抗生素,许多现代医学可能将变得不可行,包括癌症化学疗法,器官移植和高危腹部手术。”
据估计,全球每年发生CRE感染的人数为1.5至450万。疾病控制与预防中心已将CRE归类为紧急威胁病原体,并将其称为“噩梦细菌”。世界卫生组织和美国传染病学会已将CRE指定为开发新抗生素的最优先病原体。
自2015年以来,五种抗CRE的抗生素已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,迄今为止的试验表明,其中三种比以前的一线抗生素更有效,毒性更小。新抗CRE药物的开发者之一-生物制药公司Achaogen-由于损失惨重,于4月宣布破产。
克兰西(Clancy)和资深作者M. Hong Nguyen医学博士,皮特大学医学教授,UPMC抗微生物管理计划负责人说,在今年早些时候报告只在大约四分之一的感染后才开出新的CRE抗生素后,克兰西及其高级作者M. Hong Nguyen医学博士,Pitt医学教授和UPMC的抗微生物管理计划负责人进行了调查。使抗生素的发展可持续。他们发现创收潜力不足,这可以从制造新抗CRE药物的制药公司所面临的财务困难中得到证明。
Nguyen说:“与细菌作斗争时,谨慎的方法是在管道中提供多种治疗选择,这样,当不可避免地对目前的药物产生抗药性时,一种新的抗生素正在等待中。”“但是我们发现,如果批准更多的抗CRE药物,市场前景将变得更加艰巨,这对于传染病医生以及更重要的是对我们的患者而言是个坏消息。”
克兰西(Clancy)和阮(Nguyen)提出了“推动”和“拉动”激励措施的组合,以鼓励可持续的抗生素开发,首先是通过了目前正在国会审议的双边DISARM法。DISARM将确保向Medicare和Medicaid Services中心全额报销在住院患者中使用新的抗生素抵抗耐药性感染的费用,而不是将抗生素费用计入医院收到的打折捆绑付款中。这将消除医院在使用更有效但价格更高的新代理商而不是便宜的旧代理商方面所面临的阻碍因素。
研究人员说,医院和临床医生之间还需要进行文化和行为上的改变,以鼓励更快地采用和适当使用新抗生素。传染病医生和药剂师需要负责对广大的临床社区进行教育,使他们了解快速更新的重要性,并遵循针对患者使用的最佳抗生素的指导原则。
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