国际生物制剂和药物的合同开发和制造组织(CDMO)眼镜蛇生物制剂(Cobra)宣布与英国技术创新中心过程创新中心(CPI)和GE Healthcare Life Sciences合作。该三方合作伙伴关系获得了57万英镑的英国创新基金的资助，旨在提高制造腺相关病毒(AAV)载体的稳健性并降低成本，该载体是用于新兴基因治疗的载体。基因治疗领域发展迅速，虽然仅批准了少数治疗方法，但正在进行200多项临床试验。
AAV载体是有效且通用的，但由于复杂的生产过程而无法在临床试验中使用。如果没有改进制造方法和更好的过程理解，就有可能以NHS等医疗保健支付者无法承受的价格在商业上推出基因疗法。
GE Healthcare的基于Puridify纤维的色谱技术平台可实现蛋白质生物药物(如单克隆抗体)的高纯化效率。与CPI和Cobra Biologics的合作将有助于展示纯化平台在基因治疗中的应用，从而有助于提供更高效，可扩展的基因治疗生产和更实惠的疗法。
该项目将扩展GE Healthcare的技术优势，并为AAV开发基于纤维的多步色谱纯化工艺。这些病毒载体将由Cobra Biologics和CPI在内部进行生产，该系统通过一项正在进行的Innovate UK赠款开发。然后，已开发的基于纤维的技术将转移到CPI，在那里将运行包含该技术的整个工艺流程图，以证明其适用于AAV制造。
Cobra Biologics首席科学官Daniel Smith教授说：“用于基因治疗应用的基于重组AAV的病毒载体的可扩展色谱纯化仍是全球发展的一个领域，对于支持这些创新药物迅速增长的市场机会至关重要。因此，作为此创新英国资助项目的一部分，Cobra Biologics很高兴与GE Healthcare Life Sciences和CPI合作。基于纤维的色谱法在AAV载体纯化中的应用和实施可能会为现有技术带来重大变化，从而使这种新兴类别的创新药物能够以可扩展的，具有成本效益的方式生产。”
CPI高级研究员John Liddell博士科学顾问说：“ CPI很高兴能与GE Healthcare Life Sciences和Cobra Biologics合作开展这一令人振奋的项目，致力于为快速发展的基因治疗领域开发强大而高效的下游流程。基因治疗有可能在未得到满足的临床领域带来变革该项目所需要的需求和有效的制造工艺将成为实现商业化的重要推动力。此外，该项目还通过正在进行的AAV项目与Cobra Biologics建立了成功的合作关系。”
标签： 基因治疗
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