开展联合药物试验以根除B细胞恶性肿瘤

加州州立大学圣地亚哥分校医学院的研究人员在该州干细胞机构提供数百万美元的资助下，与当地生物技术公司Oncternal Therapeutics合作，开展了Ib / II期临床试验，以评估标准的综合疗效用针对B细胞恶性肿瘤(包括白血病和淋巴瘤)的新型单克隆抗体制备的护理药物。

该方法将一种名为cirmtuzumab的实验性基于单克隆抗体的药物与依鲁替尼(ibrutinib)结合使用，后者是一种抑制布鲁顿酪氨酸激酶(一种促进癌细胞存活和生长的蛋白质)的小分子药物。市售的依鲁替尼(Ibrutinib®)已被批准用于治疗B细胞癌，例如慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。Cirmtuzumab靶向ROR1，ROR1是一种存在于肿瘤中但不存在于正常成人组织中的细胞表面蛋白，这一区别使其成为抗癌治疗的有吸引力的靶标。Cirmtuzumab目前正在治疗CLL的临床试验中。

该试验的目的是确定与单独使用依鲁替尼治疗相比，组合的安全性，最佳剂量和方案以及二人组的有效性。“特别是，我们将评估添加cirmtuzumab的治疗是否比仅依鲁替尼治疗能使更多的患者获得完全缓解，”医学博士助理研究员，首席研究员Catriona Jamieson博士，医学博士，医学博士加州大学圣地亚哥分校健康分校Sanford干细胞临床中心副主任，加州大学圣地亚哥分校摩尔斯癌症中心干细胞研究主任。

“这是一个重要的进步，”加州大学圣地亚哥分校摩尔斯癌症中心的医学杰出教授，研究副主任托马斯·基普斯(Thomas Kipps)说，该实验室的研究人员开发了cirmtuzumab。“尽管依鲁替尼是CLL或MCL患者的标准治疗方法，但这种药物本身完全消除所有白血病细胞或在不进行持续治疗的情况下，CLL可长期缓解，这是极为罕见的。”

“因此，患者通常需要无限期服用依鲁替尼，或者直到对这种药物产生不耐受或耐药为止。Cirmtuzumab靶向白血病和癌症干细胞，就像癌症的种子一样。他们很难找到，也很难销毁。通过阻断促进肿瘤细胞生长和存活的信号通路，西妥珠单抗在杀死白血病细胞方面可能与依鲁替尼具有互补活性，使患者有可能获得完全缓解，从而使患者完全停止治疗。

该试验已开始招募参与者，目标是在美国15个地点建立117个目标，其中包括UC San Diego Health的Alpha干细胞诊所，这是加利福尼亚再生医学研究所(CIRM)指定的网络中的五个高级诊所之一)，去年授予研究小组1,829万美元，用于进行临床试验，该试验计划于2022年完成。

“ CIRM Alpha干细胞诊所为癌症研究小组提供了额外的人员支持，并通过其网络促进了其他机构的试验在该州，让这种创新的针对癌症干细胞的产品获得了机会，并为加利福尼亚的大部分居民提供了机会。” Jamieson说。

CIRM高级科学官兼治疗学副总监Ingrid Caras博士说：“这对于cirmtuzumab来说是令人振奋的下一步。”“我们与圣地亚哥加州大学和alpha干细胞诊所的合作使该试验能够更快地吸引潜在的患者参与者。作为第一个尝试新疗法的人，需要勇气，CIRM对自愿参加此临床试验的患者表示感谢。”

该试验是与Oncternal Therapeutics合作进行的，Oncternal Therapeutics是一家总部位于圣地亚哥的临床阶段生物技术公司，致力于罕见和常见癌症的一流和新颖疗法。

B细胞恶性肿瘤是血液癌症。B细胞是白细胞或淋巴细胞的一种。它们是免疫系统的一部分。一些B细胞产生抗体以立即帮助抵抗感染，而另一些被称为记忆B细胞的“ B”会在将来感染时“记住”病原体。在B细胞癌中，突变的B细胞功能失调或以不受控制的方式生长，从而导致诸如CLL(最常见的白血病类型)和大多数非霍奇金淋巴瘤等疾病。

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