一剂放射疗法与五剂脊柱癌一样有效
UCL进行的一项大型研究发现,对于遭受痛苦的椎管压缩的生命终结癌症患者而言,单剂量放疗与五剂量一样“有效”。
当癌症扩散到他们的脊柱时,椎管压缩是癌症患者的常见并发症。放射疗法用于控制疼痛和缓解症状。每100名患癌症的人中,约有三到五名(3-5%)会发展为椎管受压,相当于英国每年约4,000人。
作为在JAMA上发表的SCORAD随机临床试验的一部分,研究人员希望找出是否可以仅给予一剂(单次)放射治疗,而不是五剂(多次)放射治疗,这需要几次就诊。
首席临床试验研究员彼得·霍斯金教授(曼彻斯特大学弗农山癌症中心(NHS))说:“在英国,NICE指南目前并未规定标准的治疗方案,尽管大多数患有椎管压缩或其他转移性疾病的患者骨骼疾病分为几个部分。
“我们相信我们的发现对单剂量放射治疗具有同等的临床效果,为NICE指南以及其他国家的指南提供了有力的证据,将被更改以规定一种单剂量一次就诊的方法,从而减少了结束时不必要的不适生命癌症患者,而不会影响疗效。”
合著者Allan Hackshaw教授(UCL癌症研究所的CRUK和UCL癌症试验中心)说:“患有椎管压迫的末端疾病癌症患者患有严重的问题,例如无法行走和疼痛。放疗是这些患者的有效治疗方法。
“目前,由于没有针对这些患者的建议放疗时间表,许多患者接受了几剂量的放射治疗,每剂量都需要单独去医院就诊。患者及其护理人员必须进行多次旅行,这会使患者感到不舒服,不便且昂贵。
“这是第一项评估一次就诊放射剂量是否与多次放射治疗一样有效的大型研究。我们的研究表明,对于一系列患者结果,一次放射剂量与多次放射剂量一样好。”
总共从英国的42个和澳大利亚的五个放射治疗中心招募了686例转移性癌症和椎管受压患者。一半被随机分配为仅接受一剂放射治疗,另一半被给予五剂,涉及连续五天去医院就诊。通过患者是否能够在有或没有辅助手段(例如手杖)的情况下行走来评估有效性。在开始放疗后约一,四,八和十二周进行。
在第8周时,有342名患者还活着,其中69%接受过一剂能行走的患者,而73%接受过五剂可以行走。临床上认为足够接近的结果。在第四周,可以走路的患者的相应百分比分别为67%(一剂)和68%(五剂)。在第12周的结果分别为72%(一剂)和68%(五剂)。
在接受一剂或五剂放射治疗的患者之间,许多其他患者的结局也相似。在第12周时,接受一剂治疗的组中仍有50%的患者活着,而在接受五剂治疗的患者中接近55%,差异无统计学意义。一剂或五剂之间,进行额外的癌症治疗,支持治疗,生活质量和疼痛均相似。
放射治疗与副作用有关。接受一剂药物治疗的患者发生皮肤不良反应的人数更少(一剂药物治疗的患者占12%,五剂药物治疗的患者占19%);并且也有更少的患者遭受疲劳(一剂49%的人服用五剂,而55%的五剂)。但是,一组专门针对其脊髓下部(称为马尾神经)进行放射治疗的患者更有可能出现膀胱问题,而且对于这些特定患者而言,一次放射治疗剂量可能不足以治疗。
该研究由英国癌症研究中心和昆士兰癌症委员会资助,并获得了美国国家健康研究所的支持。
参与试验的患者中约有一半在八周前死亡,这是评估疗效的主要指标。患者数量少于预期数量意味着在比较可以行走的患者百分比时,不能严格满足一项统计标准来确定单次放射治疗剂量是否与五次剂量一样有效。尽管已在已发表的文章中提到了这一点(按照JAMA的要求),但结论明确指出,一个统计标准需要仔细解释,因为它对临床发现没有有意义的影响。
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