孕妇疫苗临床试验产生了可喜的结果

根据世界卫生组织的资料，疟疾每年导致超过40万人死亡。尽管最近几十年来在抗击该疾病方面取得了进展，但仍有一些人群特别脆弱。孕妇就是这样一种人口。

在世界上疟疾流行的地区，人们在整个童年时期都获得了免疫力，这意味着一旦成年，他们通常会受到保护，免受最严重的后果。但是，孕妇是个例外，因为感染疟疾的恶性疟原虫寄生虫感染的红细胞积聚在胎盘中，从而促进贫血和妊娠高血压。该疾病还与自然流产，早产和宫内发育迟缓的较高风险有关，这导致出生体重低和新生儿死亡率高。在撒哈拉以南非洲，2018年有1100万孕妇感染了疟疾，其中约90万婴儿体重不足。

为了解决这一公共卫生问题，由CNRS研究总监BenoîtGamain领导的Inserm和巴黎大学的研究人员在过去的二十年中一直在开发用于妊娠疟疾的疫苗。目标是每年防止多达10,000名母亲和200,000例婴儿死亡。“如果要减少与疟疾有关的死亡率，优先考虑的是为年轻妇女的初次妊娠开发有效的疫苗。有效的策略可以集中于与HPV疫苗接种目标人群相似的人群，例如，在女性开始性活跃之前”，BenoîtGamain强调。

安全有效的疫苗

这种疫苗称为PRIMVAC，最近已根据现行法规大量生产了该疫苗。在发表于《柳叶刀传染病》上的一项临床试验中，研究人员提供了有关其安全性和诱导适当免疫反应的能力的数据，这些数据可以在初次接种疫苗后的15个月内获得。

在巴黎的Cochin Pasteur临床调查中心，然后在布基纳法索瓦加杜古的国家疟疾研究与培训中心(CNRFP)，对68名18至35岁的未怀孕妇女进行了评估。将参与者随机分配到4个队列中，在3个月内分3次接受不同剂量的疫苗。然后对这些妇女进行15个月的监测，以识别和治疗任何副作用并研究疫苗接种引起的免疫反应。

这项研究的结果表明，对PRIMVAC的耐受性良好。此外，研究人员表明，疫苗可以产生免疫反应，仅两次注射疫苗即可在100%的女性中产生抗体。产生的抗体既能够识别被感染的红细胞表面上的寄生抗原，又能够抑制其粘附能力，这是导致它们在胎盘中积累的原因。

“我们能够证明，在所有测试剂量下，疫苗都具有良好的耐受性。观察到的副作用主要是注射部位的疼痛。我们还揭示出，每次疫苗接种后，疫苗产生的抗体数量会增加，而且持续数月之久。因此，这种疫苗似乎具有触发持久的和潜在的保护性免疫反应的能力。”

长期研究这种免疫反应将是未来临床试验的主题。研究人员希望继续监测50名布基纳法索志愿者，以评估疫苗接种诱导的免疫反应是否一直维持到他们第一次怀孕。

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